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cGMP制藥潔凈室整體解決方案
目前,全球仍在繼續(xù)競相尋找抗擊COVID-19 爆發(fā)流行的最有效策略。迫切需要有效的公共衛(wèi)生干預(yù)措施和可靠的治療手段來扭轉(zhuǎn)這一激增趨勢,與此同時(shí)也推動了多種用于改善患者預(yù)后的藥物開發(fā)。
感染早期進(jìn)行治療是最有希望的,在尋找早期重要的臨床數(shù)據(jù)過程中,發(fā)現(xiàn)當(dāng)前批準(zhǔn)的藥物有新的適應(yīng)癥(又稱藥物再利用);谶@個情況,把早期治療中,對人體安全有效的藥物分子進(jìn)行聯(lián)合用藥,用于各種篩選試驗(yàn)。據(jù)說這是一種具有成本效益的藥物開發(fā)技術(shù),相比新療法可以更快地治療新冠肺炎患者。
人類與COVID-19的斗爭仍在繼續(xù),從長遠(yuǎn)角度來看,接種新冠疫苗是最有效的預(yù)防手段,它有助于個體產(chǎn)生免疫力,在不良事件發(fā)生時(shí)使個人感染風(fēng)險(xiǎn)降到最低。疫苗是一種生物物質(zhì),在外來入侵物質(zhì)(如病毒)刺激身體后做出應(yīng)答并產(chǎn)生抗體。抗體是由免疫B細(xì)胞天然產(chǎn)生的蛋白質(zhì),其主要機(jī)制是通過與病毒部分特異性結(jié)合并阻止其進(jìn)入細(xì)胞,從而免于感染或者控制感染發(fā)展為疾病。大多數(shù)獲得批準(zhǔn)的疫苗基本是通過皮下注射和肌肉注射這兩種方式進(jìn)行接種。
通常,這些抗體在接種疫苗或感染后自然產(chǎn)生,但也可以在實(shí)驗(yàn)室中通過生物工程進(jìn)行制備。實(shí)驗(yàn)室制備的抗體稱為單克隆抗體 (mAb),其產(chǎn)生的方式主要通過靜脈注射以及注射給藥。
盡管最近全球疫情有所改善,但許多國家仍面臨著早期治療需求無法滿足的困境,早期檢測對于避免產(chǎn)生重癥病例和免于住院治療具有重要意義。因此,隨著治療方法的不斷研究,抗病毒的口服固體制劑 (OSD)出現(xiàn)并應(yīng)用。第一個用于早期COVID-19治療的抗病毒口服藥物是由默克公司研發(fā)的莫努匹韋,臨床數(shù)據(jù)表明,在治療初期或病毒仍在復(fù)制的階段,該藥品具有很高的治療療效,這種藥物會增加病毒RNA突變的頻率并削弱病毒復(fù)制。
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